凯旋娱乐登录官网-欧盟委员会给瑞德西韦发放“有条件”上市许可

  原标题:欧盟委员会给瑞德西韦发放“有条件”上市许可 来源:央视新闻客户端

  当地时间7月3日,欧盟委员会正式批准瑞德西韦上市,作为欧盟层面许可的首款治疗新冠肺炎的药物。欧委会表示,瑞德西韦由欧洲药品管理局推荐,并受到成员国的认可,整个审批程序由通常的67天缩减到了一周。

  不过值得注意的是,欧委会发放的是“有条件”上市许可,这是欧盟药物监管的一种特殊机制。其目的是在应对公共卫生紧急状况时,公众可尽早获取药效并未完全证明的药物。欧洲药品管理局在推荐意见中表示,该机构对瑞德西韦治疗新冠肺炎效果的评估,主要是基于美国国家过敏和传染病研究所(NIAID)的研究数据。评估认为,目前研究数据尚且不足,但可认定其效用大于风险。因此,欧洲药品管理局推荐对需要氧气治疗且年龄在12岁及以上的新冠肺炎重症患者使用瑞德西韦,并仅限于在医疗机构内使用,以便随时监控患者情况。

△图片来自欧盟委员会

  而就在欧委会批准瑞德西韦上市前夕,有媒体曝出美国已决定“买断”瑞德西韦近期的产能。对此,欧委会表示没有得到美方的告知,并将与生产商吉利德公司保持协商,为欧盟成员国争取足够的库存。(总台记者 邹合义)

 

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责任编辑:郭明煜